Nizoralul va fi interzis in UE

Comisia Europeană se pregăteşte să retragă de pe piaţă medicamentele antifungice cu administrare pe cale orală pe bază de ketoconazol, aşa cum s-a întâmplat în Franţa cu Nizoralul, ca urmare a riscurilor pe care le prezintă pentru ficat, a declarat marţi o sursă europeană, citată de AFP.

Sesizată de Franţa, care a retras acest tratament în iulie 2011, Agenţia europeană a medicamentului (EMA) a emis o recomandare de suspendare la nivel european. “Beneficiul ketoconazolului pe cale orală nu compensează riscul de leziune hepatică” pentru tratarea micozelor şi a ciupercilor, se arată în avizul Agenţiei, potrivit agerpres.ro.

Comisia a lansat procedura prin care acest aviz să devină unul constrângător la nivel european şi o va prezenta în acest sens controlului statelor membre, a precizat sursa citată.