Toti dezinfectantii din spitale vor fi testati. Ce masuri ia Ministerul Sanatatii

Ministerul Sanatatii a anuntat, joi, ca toti dezinfectantii din spitale vor fi testati, aceasta fiind doar una dintre masurile stricte de autorizare si verificare a produselor biocide adoptate joi.

Astfel, toate produsele biocide din categoriile “TP1 si TP2 care se gasesc pe piata romaneasca si au indicatii de utilizare in unitati sanitare vor fi supuse la teste de eficacitate in laboratoare acreditate la standarde europene”, potrivit unui comunicat al ministerului.
In document se precizeaza ca producatorii si distribuitorii au la dispozitie 120 de zile pentru indeplinirea acestei cerinte.
Ministerul a adaugat ca vor fi facute teste pentru fiecare actiune declarata a fiecarui produs.
“Cu alte cuvinte, daca un produs biocid are, de exemplu, trei actiuni diferite (bactericid, sporicid si virulicid), atunci producatorul/distribuitorul trebuie sa prezinte trei buletine de analiza a eficacitatii, unul pentru fiecare actiune, la Comisia Nationala pentru Produse Biocide”, a mentionat.
Ministerul Sanatatii a informat si ca in momentul in care un nou biocid din aceste categorii intra pe piata, producatorul/distribuitorul trebuie sa prezinte, odata cu dosarul de avizare, si rapoarte de eficacitate realizate in doua laboratoare acreditate distincte.
“Cu alte cuvinte, daca un produs biocid are, de exemplu, doua actiuni diferite (bactericid si sporicid), atunci producatorul/distribuitorul trebuie sa prezinte patru buletine de analiza, doua pentru fiecare actiune, la Comisia Nationala pentru Produse Biocide”, a punctat ministerul.
O alta masura adoptata de minister este ca pentru toate aceste produse care exista pe piata, producatorii/distribuitorii sunt obligati sa prezinte la fiecare trei ani de zile doua rapoarte de eficacitate realizate in doua laboratoare acreditate distincte pentru fiecare actiune declarata a produsului.
Reprezentantii ministerului sustin ca un producator/distribuitor va pierde avizul de punere pe piata a unui produs biocid in urmatoarele situatii:
– La constatarea modificarii cantitative sau calitative a substantei active si a altor ingrediente din produsul biocid;
– La nerespectarea obligatiei de testare in termen de 120 de zile (pct. 1) ;
– La nerespectarea obligatiei de testare recurenta la fiecare trei ani (pct. 3) ;
– La constatarea incalcarii prevederilor din articolul 95 al Regulamentului Uniunii Europene privind produsele biocide. Articolul respectiv reglementeaza autorizarea produselor biocide la nivel european din punct de vedere al substantelor active permise si al furnizorilor de substante.
Masurile ministerului vin in urma scandalului Hexi Pharma care a zguduit sistemul medical romanesc. Totul a pornit dupa ce Gazeta Sporturilor a dezvaluit ca Hexi Pharma a furnizat la scara larga si a umflat preturile unui dezinfectant diluat de pana la 4.000 de ori, livrat in sute de spitale si mii de camere de operatii. In urma scandalului, patronul firmei, Dan Condrea, s-a sinucis.