Autoritățile SUA resping cererea Pfizer de a administra a treia doză de vaccin, dar o aprobă pentru cei peste 65 de ani ori în situații de risc

Autoritatea federală americană în domeniul medicamentelor, FDA, a respins vineri solicitarea depusă de compania Pfizer, privind adăugarea unei a treia doze suplimentare la schema completă de vaccinare, anunță CNN.

Aplicația Pfizer a fost respinsă la vot în cadrul Comitetului pentru vaccinuri din cadrul FDA, notează CNN. Membrii Comitetului FDA au votat asupra următoarei formulări: “Susțin datele din studiul clinic aprobarea unei doze suplimentare administrate persoanelor de cel puțin 16 ani, la cel puțin șase luni de la finalizarea schemei inițiale?” Respingerea a fost votată cu 16 la 2.

Membrii Comitetului și-au exprimat îndoieli în legătură cu siguranța unei doze suplimentare la adulții tineri și la adolescenți și s-au plâns de lipsa datelor privind siguranța și eficiența pe termen lung în cazul celei de-a treia doze.

Însă Comitetul FDA a aprobat, tot vineri, recomandarea ca doza suplimentară să fie administrată persoanelor cu vârste de cel puțin 65 de ani și celor expuși riscului de a face forma gravă a infecției cu COVID. Aprobarea recomandării în regim de urgență s-a făcut în unanimitate.

Între timp, datele publicate vineri în SUA de Centrul pentru Control și Prevenție Epidemiologică (CDC) arată că peste două milioane de americani au primit deja o doză suplimentară – așa-numitul booster shot, începând din 13 august. Această doză nu face însă parte din schema standard de vaccinare și se adresează persoanelor imunocompromise.